L’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné son feu vert lundi au vaccin anti-Covid de Novavax, utilisant une technologie plus classique que celles employées pour les vaccins déjà autorisés, ce qui pourrait réduire le scepticisme parmi les non-vaccinés. Le vaccin Nuvaxovid de la firme américaine devient ainsi « le cinquième vaccin recommandé dans l’UE pour prévenir le Covid-19 » chez les plus de 18 ans, a souligné l’EMA dans un communiqué.

Technologie éprouvée

Nuvaxovid est un vaccin dit « sous-unitaire », à base de protéines qui déclenchent une réponse immunitaire, sans virus. La technologie est similaire à celle utilisée dans les vaccins contre l’hépatite B et la coqueluche, vieux de plusieurs décennies, qui sont largement utilisés dans le monde. Pour le PDG de l’entreprise, Stanley C. Erck, le vaccin « pourrait aider à surmonter les principaux obstacles à la vaccination mondiale, notamment les défis de la distribution mondiale et l’hésitation à la vaccination ».

Des données solides

« Après une évaluation approfondie, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a conclu par consensus que les données sur le vaccin étaient solides et répondaient aux critères de l’UE en matière d’efficacité, de sécurité et de qualité », a souligné l’EMA. Les essais cliniques principaux – l’un en Grande-Bretagne et l’autre aux États-Unis et au Mexique – impliquant plus de 45.000 personnes, ont montré entre 89 et 90% d’efficacité pour réduire le nombre de cas symptomatiques de Covid.

L’EMA a également noté que « la souche originale du SRAS-CoV-2 et certains variants préoccupants tels que Alpha et Beta étaient les souches virales les plus courantes circulant lorsque les études étaient en cours ».

Flou autour de l’efficacité contre Omicron

« Il existe actuellement des données limitées sur l’efficacité de Nuvaxovid contre d’autres variants préoccupants, y compris Omicron », a souligné l’EMA, indiquant que « l’innocuité et l’efficacité du vaccin continueront d’être surveillées au fur et à mesure de son utilisation dans l’ensemble de l’UE ». La société américaine avait pour sa part reconnu qu’elle « évaluait son vaccin contre le variant Omicron » et travaillait encore sur une version spécifique pour combattre ce variant particulièrement contagieux.

Le vaccin de Novavax « soutiendra les campagnes de vaccination dans les États membres de l’UE pendant une phase cruciale de la pandémie », a salué l’EMA alors que les avertissements se multiplient partout dans le monde face à la progression du variant Omicron particulièrement contagieux.

Avec Europe1