L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé hier avoir été mise en examen pour « tromperie » après le changement de formule du Levothyrox en 2017, qui avait provoqué de nombreux effets secondaires.  Une action en justice qui intervient un mois et demi après la mise en examen du fabricant. Plusieurs milliers de patients polynésiens sont soignés avec ce médicament.  

En mars 2017, la firme pharmaceutique Merck avait changé la composition du Levothyrox, médicament très utilisé dans le traitement des hypothyroïdies. Les excipients (les ingrédients autres que la molécule active) avaient été modifiés. Mais de nombreux patients faisaient état d’effets secondaires, comme des maux de tête, des crampes, des vertiges et des pertes de cheveux. En 2018 une enquête pénale était initiée à Marseille, et en octobre la filiale française du laboratoire allemand était mise en examen pour « tromperie aggravée ».

L’Agence nationale de sécurité du médicament est depuis hier elle aussi mise en examen pour « tromperie », à la suite d’une action collective de plus d’un millier de plaignants. Selon une expertise demandée par le tribunal de Marseille, l’ANSM était consciente d’un problème potentiel dès septembre 2017, sans toutefois prendre de mesures correctives. Elle attribuait alors les effets indésirables à « un déséquilibre thyroïdien » provoqué par le changement de traitement. En 2019, une étude de l’ANSM sur plus de 2 millions de patients concluait que la nouvelle formule n’avait pas engendré de problèmes de santé graves.

L’ANSM a annoncé elle-même sa mise en examen, et « conteste fermement les reproches formés à son encontre, car aucune infraction pénale n’a été commise. » À noter également, aucun décès n’est mis sur le compte de la nouvelle formule du médicament.

En Polynésie, on estime à plus de 6 000 le nombre de patients traités par ce médicament ; parmi ceux-ci, les personnes ayant subi une ablation de la thyroïde, notamment, doivent le prendre à vie.